Vil du arbejde med udenlandske lægemidler og Clinical Trial Supply Management?
Specific Pharma er en af de få virksomheder i Danmark, som er specialiseret i at skaffe udenlandske lægemidler til patienter, som ud fra et lægeligt skøn ikke kan behandles tilstrækkeligt med den medicin, der allerede er markedsført i Danmark. Disse lægemidler er kendt som ’’ikke registrerede specialiteter (IRS)’’.
Desuden er Specific Pharmas en anerkendt og storleverandør af Clinical Trial Supply Management, dækker alle ydelser, der er nødvendige for at håndtere opbevaring og distribution af kliniske forsøgsmaterialer.
Som QA Specialist har du en vigtig rolle i Specific Pharma, da du både er vores ansigt og stemme udadtil ligesom du internt får en stor kontaktflade med andre afdelinger som Salg, Supply Chain og Medical Affairs.
Som QA Specialist vil du på baggrund af kompetencer og erfaringer få rig mulighed for at bidrage til Specific Pharmas kvalitetsudvikling.
Dine primære opgaver vil være:
- Som delegeret QP, vil du få et ansvar for tekniskfrigivelse af lægemidler importeret fra lande uden for EU/EØC, samt godkendelse af IMP (Investigational medicinal product) og non-IMP pakkeopgaver i vores CTSM-afdeling.
- Udarbejde og opdatere procedurer (SOP’er), samt sikre compliance med Good Documentation Practice.
- Udføre træning af medarbejdere i definerede kvalitetsområder.
- Behandle og godkende afvigelser, reklamationer, CAPA og Change Control samt identificere trends og udarbejde risikoevaluerede root-cause-analyser.
- Gennemgå og godkende leverandører og kunder.
- Være med til interne og eksterne audits.
- Håndtere tilbagekaldelser og henvendelser fra myndigheder.
Om dig:
- Du er uddannet farmaceut og har som minimum 1 års erfaring fra en QA-afdeling i en Pharma virksomhed som håndterer receptpligtige lægemidler. Alternativ er du farmaceut og delegeret QP på et sygehus apotek.
- Du er serviceminded, struktureret, kvalitets- og ansvarsbevidst.
- Du er en team-player.
- Du har flair for IT og behersker som minimum Office-pakken.
- Gode dansk -og engelsksprogfærdigheder både i skrift og tale.
Det kan du forvente:
- Du bliver en del af et team sammen med 2 andre QA-specialister og en QA chef.
- Humøret er højt, og der er fokus på det sociale fællesskab.
- Et spændende og varieret job i en international virksomhed.
- Et godt arbejdsmiljø med en uformel omgangstone og imødekommende og hjælpsomme kollegaer.
- En aktiv personaleforening med masser af sociale aktiviteter, for eksempel biografture, minigolf, paddel tennis og yoga.
Vi tilbyder et udfordrende og alsidigt job i en virksomhed i vækst, hvor du vil blive en del af et kompetent, uhøjtideligt, travlt og professionelt arbejdsmiljø. Specific Pharma er et datterselskab under Nomeco A/S, og arbejdsstedet er på hovedkvarteret på Borgmester Christiansens Gade 40, 2450 København SV.
Løn forhandles efter kvalifikationer og gode ansættelsesvilkår.
Tiltrædelse: Gerne 1. februar eller hurtigst muligt derefter.
Du er velkommen til at kontakte Senior recruiter Helle Neel på mobil 41211333, eller mail: helle.jensen@actief-Hartmanns.dk for yderligere information.
