MagVentures kerneteknologi TMS (Transcranial Magnetic Stimulation) er i hastig udbredelse til behandling og undersøgelse af en række vanskelige sygdomme, f.eks. svær depression og OCD. Teknologien er videnskabeligt funderet, og MagVenture er leverandør af udstyr til forskningscentre i hele verden, f.eks. Harvard University i USA. Teknologiens terapeutiske anvendelse er steget betragteligt, idet FDA har godkendt helt nye behandlingsmetoder baseret på TMS, hovedsageligt inden for psykiatri. Mange flere anvendelser forventes at følge, idet der forskes i at anvende teknologien på nye områder, f.eks. Parkinson, PTSD, Demens og Rehabilitering. MagVenture er derfor på en spændende vækstrejse, der redefinerer hvordan mentale sygdomme kan behandles.
Vi søger en erfaren MES Project Owner, der vil få det overordnede ansvar for at drive implementeringen af vores Manufacturing Execution System (MES) helt i mål. Projektet er allerede godt i gang og du bliver den som skal sikre fuld implementering, compliance og en smidig overgang til drift.
Som MES Project Owner bliver du bindeleddet mellem Operations, Development, IT og Software Engineering. Du sikrer, at systemet opfylder forretningsbehov, lever op til regulatoriske krav for medicinsk udstyr og understøtter skalerbar produktion. Efter go-live får du rollen som product owner med ansvar for drift, vedligehold og løbende optimering af systemet.
Primære ansvarsområder
- Drive MES-implementeringen til fuldførelse – fra gap-analyse og kravdefinition til deployment.
- Oversætte forretnings- og produktionskrav til klare specifikationer for softwareudviklere.
- Prioritere og styre udviklingsbacklog, gennemgå leverancer og sikre alignment med virksomhedens standarder.
- Lede MES-validering (IQ/OQ/PQ) og sikre compliance med ISO 13485 mv.
- Samarbejde med QA/RA om kravsporbarhed og dokumentation.
- Udvikle rollout-strategi inkl. træning, change management og user acceptance testing.
- Være systemejer efter go-live: sikre opdateringer, fejlrettelser, forbedringer og kontinuerlig optimering.
- Arbejde tæt sammen med Operation, Development og Quality for at styrke operationel excellence.
Kvalifikationer
- Bachelorgrad i ingeniørvidenskab, datalogi, informationssystemer eller lignende.
- Gerne erfaring med MES-systemer i medical device eller anden reguleret industri.
- Indgående kendskab til produktionsprocesser, ERP/MES-integration og compliance.
- Stærke kommunikationsevner og evnen til at bygge bro mellem tekniske og ikke-tekniske interessenter.
- Projektledelseserfaring.
- Erfaring med validering, kravsporbarhed og dokumentation i regulerede miljøer.
Vi tilbyder
- Et spændende og alsidigt job i en danskejet medico-virksomhed med stort globalt potentiale
- Dygtige og hjælpsomme kolleger, der møder hinanden med engagement og godt humør
- Gode muligheder for faglig og personlig udvikling
- Fleksible arbejdstider samt pensions- og sundhedsforsikring.
Ønsket startdato: snarest
Vi kalder løbende til samtale og indgår aftale, så snart vi har rette match, så send din ansøgning hurtigst muligt.
Hvis du har spørgsmål, er du velkommen til at kontakte NPI Team Lead Jesper Bruus-Jensen på +45 30 36 57 45.
