EldonCards blodtypetests redder liv:

Eldon Biologicals A/S er førende inden for fremstilling, markedsføring og salg af point-of-care in vitro diagnostik til blottypebestemmelse. Vi er den største producent af Dry Format Cards og vores førende EldonCards kan bestemme patientens blodtype i ABO- og RhD-systemerne på under 2 minutter. Disse kort, opfundet af den danske læge Knud Eldon, bruges i dag over hele verden af førende NGO'er, humanitære nødhjælpsorganisationer, hospitaler og verdenssundhedsorganisationer.

Når vi opererer internationalt, overholder vi de strenge registreringskrav hos relevante myndigheder i de lande, hvor vores produkter markedsføres. Vores virksomhed er dedikeret til at levere produkter og løsninger af høj kvalitet til vores kunder.

Du arbejder med hele valideringspaletten:

Du bliver den primære ansvarlige for vores valideringsaktiviteter i forbindelse med produktionsprocesser og -systemer. Det betyder, at du er inde over alt fra at udarbejde protokoller over risikovurderinger og -styring til at implementere nye processer, bl.a. inden for designkontrol og ændringsstyring.

Undervejs samarbejder du tæt med vores tværfaglige teams for at sikre kvaliteten, og at reglerne bliver overholdt. Som en del af det samarbejde deltager du i træning og uddannelse af såvel eksisterende som nye medarbejdere.

Nogle af dine opgaver bliver dermed at:

udvikle og implementere kvalitetsstyringssystemer efter gældende regler og standarder, herunder IVDR 2017/746, FDA QSR 21 CFR Part 820, ISO 14971, ISO 13485 osv.
sikre overholdelse af reguleringskravene i alle faser af produktudvikling og produktion
deltage i in- og eksterne audits, ligesom du håndterer eventuelle afvigelser og forbedringsmuligheder
udføre GAP-analyser og deltage i vedligehold af QMS
deltage i behandling af korrigerende og forebyggende handlinger (CAPA).

Du er bekendt med QA og ISO:

Du er lige så god til at knuse problemer alene, som du er til at gøre det i samarbejde med dine kolleger. Og så hænger du dig ikke i, hvad der står i din jobbeskrivelse, men tager ligesom os andre de opgaver, der kalder på at blive løst.

Kvalifikationer, vi forestiller os du har, er:

en relevant videregående uddannelse inden for ingeniørvidenskab, naturvidenskab eller lignende.
solid erfaring inden for QA/validering, ideelt set med medicinsk udstyr eller diagnostiske produkter.
et dybdegående kendskab til IVDR 2017/746, ISO 14971, ISO 13485 og andre relevante standarder og regulativer.

Hvorfor arbejde hos os?

Eldon Biologicals A/S tilbyder en unik mulighed for at arbejde i en internationalt anerkendt virksomhed med fokus på kvalitet, innovation og kundetilfredshed. Som en lille virksomhed giver vi vores medarbejdere mulighed for at påtage sig forskellige ansvarsområder og bidrage direkte til virksomhedens succes. Vi tilbyder konkurrencedygtige lønpakker, muligheder for personlig og faglig udvikling samt en venlig og samarbejdsorienteret arbejdskultur.

Er du vores nye kollega?

Jobindex er rekrutteringspartner på denne stilling. Har du spørgsmål til jobbet, kan du kontakte Kasper Juul fra Eldon Biologicals på kj@eldoncard.com og spørgsmål til rekrutteringsprocessen kan du kontakte rekrutteringskonsulent hos Jobindex Lasse Leisner på 7245 9613.

CV’er der er sendt via linket, kommer kun i betragtning. I rekrutteringsprocessen har vi kun brug for dit CV, som du kan sende nedenfor – allerede i dag eller hurtigst muligt. Vi vil gerne bede dig om at bruge de første par linjer af CV’et på at fortælle din motivation for hvorfor du søger jobbet.

Tiltrædelse er snarest muligt og indkalder til samtaler løbende. Vi forbeholder os retten til at tage annoncen offline, såfremt vi finder den helt rigtige kandidat.

Vi glæder os til at høre fra dig!

Jobbet søges via QuickApply på Jobindex

Eldon Biologicals A/S

New Jobs

QA-/Valideringsspecialist